[경력] 해외 인허가(GRA)
파마리서치
- 회사
- 파마리서치
- 지역
- 경기
- 직무
- [2026년 상시채용]
- 채용 구분
- 경력
- 고용 형태
- 정규직
- 지원 기간
- 2026년 9월 10일 ~ 수시
회사 정보
파마리서치
- 평균 연봉
- 6,479만원
- 직원수
- 569명
- 본사 위치
- 강원 강릉시 과학단지로 77-19
최근 3년 연봉 추이
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2023년 9월부터 +1,449만원 (+28.8%)
최근 3년 입사·퇴사
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같은 기간 입사 546명 · 퇴사 337명 · 직원수 +213명
담당업무
담당업무
- 제품별 해외 시장 진출을 위한 국가별 허가전략 수립 및 진출 로드맵 설계 - 미국(FDA)·유럽(CE MDR) 등 주요 시장의 허가요건 및 규제 요구사항 검토·해석 - 개발 중/기개발 제품의 개발·기술문서 기반 해외 허가요건 충족 여부 및 Gap 분석 - 해외 허가 취득에 필요한 추가 자료·시험·개발사항 도출 및 실행 일정 수립 - 개발·임상·품질·생산 등 유관부서 협업을 통한 허가 준비사항 및 일정 관리 - 제품 개발 단계(Stage-gate)별 해외 허가 준비 현황 및 글로벌 진출 Readiness 관리
지원자격
자격요건
- 학력: 학사 이상 (이공계 및 제약/의료기기 산업 관련 전공) - 3등급 의료기기 인허가 경험 - PMA, IDE or MDR documentation 진행 경험 - 영어 능통자(비즈니스 회화 이상)
우대사항
우대사항
- 3등급 의료기기 또는 조직수복용생체재료(HA·PN·콜라겐 등) 인허가 경험 보유자 - Stage-gate 등 공식 신제품 개발 프로세스 운영·참여 경험 - 해외 인허가(CE MDR, US FDA, MDSAP 등) 요건에 대한 이해 및 해외 등록조직과의 협업 경험 - 비즈니스 영어 활용 가능자 (문서 작성 및 해외 파트너 커뮤니케이션)
필요경력
- 경력 6~9년
지원 접수는 원문 공고에서 진행됩니다. 마감 일정은 회사 사정에 따라 바뀔 수 있으니 원문에서 한 번 더 확인해 주세요.