[경력] 의료기기 QA/QMS (팀장급)
파마리서치
- 회사
- 파마리서치
- 지역
- 강원 · 경남
- 직무
- [2026년 상시채용]
- 채용 구분
- 경력
- 고용 형태
- 정규직
- 지원 기간
- 2026년 9월 9일 ~ 수시
회사 정보
파마리서치
- 평균 연봉
- 6,479만원
- 직원수
- 569명
- 본사 위치
- 강원 강릉시 과학단지로 77-19
최근 3년 연봉 추이
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2023년 9월부터 +1,449만원 (+28.8%)
최근 3년 입사·퇴사
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같은 기간 입사 546명 · 퇴사 337명 · 직원수 +213명
담당업무
담당업무
- 의료기기 품질경영시스템(QMS) 운영 총괄 및 지속적 개선 - ISO 13485 및 EU MDR 인증 유지·심사 대응 - 국내 의료기기 GMP 및 국내·외 규제기관 Audit/Inspection 대응 - FDA QMSR 및 ANVISA 등 해외 규제시장 진출을 위한 QMS 구축·Gap Assessment 및 개선과제 추진 - CAPA·변경관리·일탈/부적합·Complaint·공급업체 관리·Validation 등 주요 품질시스템 관리 - 고위험/무균 의료기기의 제조 및 품질 Risk Management - QA 조직 운영·업무관리 및 구성원 육성
지원자격
자격요건
- 학력: 학사 이상 - 이공계·생명과학·보건의료 관련 전공 학사 이상 - QA/QMS 관련 경력 12년 이상 - 의료기기 QA 및 QMS 운영 경험 - ISO 13485 및 국내 의료기기 GMP 운영·심사 대응 경험 - CAPA·변경관리·부적합·Validation·공급업체 관리 등 주요 QMS 업무 경험 - 규제기관 또는 인증기관 Audit/Inspection 대응 경험 - 조직관리 또는 Project Leading 경험
우대사항
우대사항
- 4등급 또는 이에 준하는 고위험 의료기기 QA/QMS 경험자 - EU MDR 인증 획득 또는 인증 유지·심사 대응 경험자 - FDA QMSR Gap Assessment/구축 또는 FDA Inspection 대응 경험자 - ANVISA GMP 인증 또는 Inspection 대응 경험자 - 무균 의료기기 및 Aseptic Processing/Process Validation/Sterilization Validation 관련 경험자 - 해외 규제기관/인증기관 대응이 가능한 영어 Communication 능력
필요경력
- 경력 12~16년
지원 접수는 원문 공고에서 진행됩니다. 마감 일정은 회사 사정에 따라 바뀔 수 있으니 원문에서 한 번 더 확인해 주세요.